Farmaka Diclomed 0,74 Mg/ml Collutorio Diclofenac

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Che cos’è e a che cosa serve

Diclomed contiene il principio attivo diclofenac che appartiene ad una classe di medicinali chiamati ...

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Dettagli Farmaka Diclomed 0,74 Mg/ml Collutorio Diclofenac

Diclomed 0,74 mg/ml collutorio

Diclofenac

Che cos’è e a che cosa serve

Diclomed contiene il principio attivo diclofenac che appartiene ad una classe di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei.
Questo medicinale è indicato nel trattamento dei sintomi di irritazione o infiammazione che comportano dolore a livello di bocca o gola, ad esempio infiammazioni delle gengive, della mucosa orale o della faringe (gengiviti, stomatiti, faringiti).
Diclomed può essere utilizzato anche quando questi sintomi sono conseguenti alla terapia dentaria per la cura o l'estrazione di denti.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Diclomed
- se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico all'acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri medicinali simili (farmaci antinfiammatori non steroidei)

Principi attivi

DICLOMED 0.74 mg/ml Collutorio. 100 ml di collutorio contengono: Principio attivo: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico): 0,074 g. DICLOMED 0,3 mg/spruzzo Spray per mucosa orale. Uno spruzzo (corrispondente a 0,2 ml) contiene: Diclofenac acido (acido 2-[(2,6-diclorofenil)amino] benzenacetico): 0,3 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato (E211). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.

Eccipienti

DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio: Sorbitolo, colina, sodio benzoato (E211), sodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, E124, acqua depurata. DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale:Sorbitolo, colina cloruro, sodio edetato, sodio benzoato (E211), acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, E129, Etanolo, sodio idrossido, acqua depurata.

Posologia

Collutorio: La dose raccomandata è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino) di collutorio puro o diluito in poca acqua. Spray per mucosa orale: La dose raccomandata è di 2 spruzzi tre volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.

Gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va utilizzato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Conservazione

Non conservare al di sopra di 25°C

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Diclomed.

L'uso, specie se prolungato, dei preparati per uso locale può dar luogo a fenomeni di tipo allergico. Se ciò dovesse accadere, interrompa il trattamento con Diclomed e si rivolga al medico per istituire, se necessario, una terapia adatta.

L'eventuale deglutizione involontaria della dose di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non le comporta alcun danno in quanto equivale a un quinto/sesto della dose prevista per via sistemica (assunzione orale o per iniezione).

Interazioni

Non sono state rilevate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

Effetti indesiderati

Diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati Studi clinici condotti con DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio hanno evidenziato, specie per trattamenti prolungati, la comparsa dei seguenti effetti collaterali. Di entità lieve:

Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati
Patologie gastrointestinali fenomeni irritativi a carico della mucosa orale
Altri effetti indesiderati:  
Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Tosse
Negli studi clinici con DICLOMED 0,3 mg/spruzzo spray per mucosa orale in un numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati. Di entità lieve:
Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati
Patologie dell’occhio Alterazioni della visione
Patologie cardiache Ipotensione
Disturbi gastrointestinali Nausea, dispepsia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Brividi
Di entità moderata:
Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati
Disturbi del sistema nervoso Cefalea
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione alterazione delle membrane mucose
Altri effetti indesiderati:
Classificazione per sistemi e organi Effetti indesiderati
Disturbi gastrointestinali Frequenza non nota: sensazione di bruciore alla bocca
Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di iperdosaggio con DICLOMED

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Diclomed non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

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Riferimento:
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