Mylan Froben Tosse Secca 1,7 Mg/5 Ml Sciroppo Butamirato Citrato Medicinale Equivalente

Mylan
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Che cos’è e a che cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo butamirato che...

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Dettagli Mylan Froben Tosse Secca 1,7 Mg/5 Ml Sciroppo Butamirato Citrato Medicinale Equivalente

FROBEN TOSSE SECCA 1,7 mg/5 ml sciroppo

butamirato citrato
medicinale equivalente

Che cos’è e a che cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo butamirato che riduce lo stimolo sulla tosse.

FROBEN TOSSE SECCA è indicato nel trattamento sedativo della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni oppure se la tosse continua per più di 7 giorni e ha febbre, difficoltà a respirare o dolore al torace.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda FROBEN TOSSE SECCA:
– se è allergico al butamirato, a sostanze simili al butamirato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se il paziente è un bambino di età inferiore ai 6 anni;
– se è nei primi 3 mesi di gravidanza.

Principi attivi

Sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: 34,5 mg di butamirato citrato (equivalnti a 21,3 mg di butamirato). Eccipienti con effetti noti: glicerolo; sorbitolo al 70%; metile p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sciroppo: Acido citrico; glicerolo; sorbitolo al 70%; vanillina; metile p-idrossibenzoato; acqua depurata.

Posologia

Sciroppo: Bambini tra i 6 e i 12 anni: 10 ml ogni 8-6 ore. Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore. Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo l’uso tra pazienti diversi. Non superare le dosi consigliate. L'uso prolungato di sedativi della tosse non è giustificato. Il trattamento deve essere limitato al periodo sintomatico. Se la tosse persiste per più di 7 giorni, in presenza di febbre, dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza d’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è stata valutata in studi specifici. Gravidanza: L’uso di FROBEN TOSSE SECCA deve essere evitato durante i primi tre mesi di gravidanza. Durante il resto della gravidanza FROBEN TOSSE SECCA deve essere utilizzato solo se è strettamente necessario. Allattamento: Non è noto se il principio attivo e/o uno dei suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Per ragioni di sicurezza, come regola generale, prima di assumere FROBEN TOSSE SECCA durante l’allattamento si devono valutare attentamente i rischi e i benefici.

Conservazione

Nessuna particolare precauzione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FROBEN TOSSE SECCA. Prenda questo medicinale solo se necessario e consulti il medico se soffre di gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale) o al fegato (grave insufficienza epatica).
Non prenda contemporaneamente medicinali che facilitano l'eliminazione del muco (espettoranti) (vedere paragrafo Altri medicinali e FROBEN TOSSE SECCA).

Bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Interazioni

Non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni. L’uso concomitante con espettoranti deve essere evitato (vedere paragrafo 4.4).

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥1/100, Patologie del sistema nervoso. Raro: sonnolenza, vertigini. Patologie gastrointestinali. Raro: nausea, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria. Patologie del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibiltà. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: anoressia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Un sovradosaggio di FROBEN TOSSE SECCA può provocare i seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigine ed ipotensione. Occorre porre in atto le usuali misure di emergenza: lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, monitoraggio e mantenimento delle funzioni vitali, se necessario. Non è noto un antidoto specifico.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

FROBEN TOSSE SECCA in rari casi può causare sonnolenza. Può avere una minima influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Pertanto si deve prestare attenzione durante la guida o durante lo svolgimento di altre attività che richiedono attenzione (per es. macchine operatrici).

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