Teva Italia Ambroxol Dorom 15 Mg/2 Ml Soluzione Da Nebulizzare Ambroxolo Cloridrato

Name: Teva Italia Ambroxol Dorom 15 Mg/2 Ml Soluzione Da Nebulizzare Ambroxolo Cloridrato
Brand: Teva
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Ambroxol Dorom 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
ambroxolo cloridratoChe cos’è e a che cosa serve

Ambroxol Dorom contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, una...

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Dettagli Teva Italia Ambroxol Dorom 15 Mg/2 Ml Soluzione Da Nebulizzare Ambroxolo Cloridrato

Ambroxol Dorom 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
ambroxolo cloridrato

Che cos’è e a che cosa serve

Ambroxol Dorom contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, una sostanza dalle proprietà mucolitiche che agisce fluidificando le secrezioni mucose dei bronchi e dei polmoni e favorendo l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Ambroxol Dorom si usa per trattare quelle condizioni in cui c'è un'alterazione nella secrezione di muco da parte dell'apparato respiratorio.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Ambroxol Dorom:
- se è allergico all'ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
- se soffre di gravi alterazioni della funzionalità del fegato o dei reni.

Principi attivi

Ogni fiala da 2 ml contiene: principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Sodio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico, acqua per preparazioni iniettabili.

Posologia

Adulti: 2 – 3 fiale al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 2 – 3 fiale al giorno. Bambini fino a 5 anni: 1 – 2 fiale al giorno. Ambroxol Dorom può essere somministrato con tutti i moderni apparecchi per inalazioni. Alla soluzione inalante può essere aggiunta acqua distillata in rapporto 1:1 per ottenere una umidificazione ottimale dell’area respiratoria. Non usare Ambroxolo Dorom per trattamenti prolungati.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28° settimana di gravidanza non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all’uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l’uso di Ambroxol Dorom non è raccomandato. Allattamento Ambroxolo cloridrato è secreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l’uso di Ambroxol Dorom non è raccomandato nelle madri che allattano.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25° C.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ambroxol Dorom.

In particolare informi il medico prima di assumere Ambroxol Dorom:
- se lei soffre o ha sofferto di un problema allo stomaco chiamato ulcera peptica (lesione del tessuto della mucosa gastrica);
- se la funzionalità dei suoi reni è compromessa (insufficienza renale lieve o moderata).

Durante l'inalazione del medicinale, che avviene tramite aerosol, è necessario che lei respiri normalmente; inspirando troppo profondamente può venirle una tosse da irritazione.
Se sa di essere particolarmente sensibile a questa condizione, si consiglia di riscaldare la soluzione fino a temperatura corporea (37°C) prima dell'inalazione, ad esempio tenendo la fiala in mano per qualche minuto.

Se soffre di asma, il medico le prescriverà un farmaco in grado di contrastare gli spasmi della muscolatura del sistema respiratorio (spasmolitici bronchiali) da assumere prima dell'inalazione di Ambroxol Dorom. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di Ambroxol Dorom. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Ambroxol Dorom e si rivolga immediatamente al medico.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale può essere somministrato nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafo 3: “Uso nei bambini”).

Interazioni

A seguito della somministrazione di ambroxolo le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate. Non sono state osservate interazioni sfavorevoli clinicamente rilevanti con altri medicinali.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, Disturbi del sistema immunitario Raro: Reazioni da ipersensibilità Non nota: Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie del sistema nervoso Comune: Disgeusia (ad es. alterazioni del senso del gusto). Raro: Cefalea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: Ipoestesia del cavo orale e della faringe. Raro: Rinorrea. Non nota: Ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali Comune: Nausea. Non comune: Vomito, diarrea, dispepsia e dolore/i addominale/i, bocca secca. Raro: Pirosi, stipsi. Non nota: Gola secca. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: eruzione cutanea, orticaria, dermatite da contatto. Non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson/necrolisi tossica epidermica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Patologie renali e urinarie Raro: Disuria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Raro: affaticamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Ad oggi non sono stati riportati specifici sintomi da sovradosaggio nell’uomo. Sulla base dei casi di sovradosaggio accidentale e/o di errori di terapia, i sintomi osservati sono coerenti con gli effetti indesiderati noti di Ambroxol Dorom alle dosi raccomandate e può essere necessario un trattamento sintomatico. Tenere presente che il paziente non abbia ingerito contemporaneamente altri medicinali.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Ambroxol Dorom non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

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